欢迎光临北京鼎盛荣和科技有限公司网站!
诚信促进发展,实力铸就品牌
服务热线:

13552191195

产品展示 / products 您的位置:网站首页 > 产品展示 > 实验室仪器 > 试验箱 > SHH-100SDP药品稳定性试验箱
药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱

简要描述:药品稳定性试验箱SHH-100SDP

提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。

产品型号: SHH-100SDP

所属分类:试验箱

更新时间:2022-04-27

厂商性质:经销商

详情介绍

药品稳定性试验箱SHH-100SDP

提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。

执行与满足标准:

现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。

★长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25℃±2℃

湿度:60±5%RH

时间:12个月 

★加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40℃±2℃

湿度:75±5%RH

时间:6个月

★中间试验

温度:+30℃±2℃

湿度:65±5%RH

时间:6个月

★光照加速试验

①白光试验:冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr,连续照射时间10天

②紫外光试验:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,连续照射时间与白光一致

★产品满足FDA 21CFR Part 11中的权限管理、电子签名、审计追踪和数据安全防篡改。

组件:

7寸彩色液晶触摸屏

--可保存100万条数据,可记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线。

--程序化多段参数设置:100段99周期,满足各种复杂实验要求;

--支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;

--具备三级权限管理系统,数据审计追踪功能,电子签名,密码保护,符合制药行业标准。

温湿度传感器

国际品牌压缩机

环保无氟制冷剂R134A

自主研发水循环系统

--双内置水箱,副水箱预热后进入主水箱,防止冷水直接抽入影响箱内温湿度波动

--再配一个外置蓄水箱带缺水报警,加满后40℃、75%RH可以用一个月

嵌入式打印机

光照度传感器(GSP)

--显示并监测光照度

紫外辐照传感器(选配)

--显示并监测紫外度

结构:

外箱:优质喷塑冷轧板

保温层:高压聚氨酯整体发泡

内壁:SUS304拉丝不锈钢

冷白光+光照传感器:层架式LED光照(GSP)

--触摸屏可自动设定光照值,光照度自动补偿

紫外光+紫外传感器:320-400nm层架式紫外光(选配)

--触摸屏可自动设定紫外辐照值,紫外辐照度自动补偿

门锁:外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品,影响试验

验证孔:φ30mm

脚轮:4只,可移动可锁定

观察窗:中空玻璃

控制系统:

控制方式:平衡式调温调湿

气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统

加热方式:电加热系统

制冷方式:压缩机制冷系统,自动泄压技术,可长期稳定工作

加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿

供水方式:自动循环供水系统,使用现场无特殊水电要求

数据管理:

双数据记录

① 嵌入式打印机:实时打印数据。打印内容:时间、温湿度、光照值、紫外值

② 触摸屏无纸记录和U盘导出功能

安全保护:

压缩机过热保护、 压缩机超压保护、 压缩机过载保护

独立工作室超温保护

加湿系统缺水保护

手机短信监控报警系统(选配)

药品稳定性试验箱SHH-100SDP技术参数

型号

SHH-100SDP

SHH-150SDP

SHH-250SDP

SHH-300SDP

SHH-400SDP

SHH-100GSP

SHH-150GSP

SHH-250GSP

SHH-300GSP

SHH-400GSP

容积(L)

100

150

250

300

400

温度(℃)

控制范围

无光照0~65℃、有光照10-65℃

分辨率

0.1

波动度

±0.5

均匀度

1.2

湿度(%RH)  

控制范围

35~95%RH(湿度范围可定制20~95%RH)

分辨率

0.1%RH

精度

单点波动≤±1% RH;多点偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH

温湿度数据

9点温度,3点湿度实测

光照

LED冷白光

层架垂直光照,光照强度0-10000LX

(标配一层,自动控制)(GSP)

紫外光

320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配)

紫外辐照度

80-100uw/cm2

功率(W)

SDP无光照

1530

1530

1530

1530

1530

GSP带光照

1630

1630

1630

1630

1630

电源

220V 50HZ

内箱尺寸(cm)

45×43×55

45×43×80

50×43×105

55×50×110

60×55×113

外箱尺寸(cm)

52×52×113

52×52×136

57×57×160

60×64×168

68×69×172

载物托架(标配)

3

3

4

4

4

备注

满足2020版药典,第三方检定或上门3Q验证

备注:SDP无光照,GSP带光照并配光照传感器,自动控制光照。

(紫外辐照传感器选配)

选配功能

1、 可定制特殊温湿度点,如高温低湿:40℃/25%RH

2、 多层光照

3、紫外试验及紫外照度传感器

4、3Q验证服务



留言询价

留言框

  • 产品:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 省份:

  • 详细地址:

  • 补充说明:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7

联系我们

contact us

咨询电话

010-52489298

扫一扫,关注我们

返回顶部