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强光药品稳定性试验箱

强光药品稳定性试验箱

简要描述:稳定性试验箱有三个系列:药品稳定性试验箱系列、强光药品箱系列、综合药品稳定性试验箱。主要应用于制药企业、药品研发、疫苗研发、药妆研发等领域。根据测试目的不同为药品、疫苗、药妆等产品的加速试验、长期试验、高温高湿试验、强光试验、综合试验等提供研究所需设备。

产品型号: LHH-150GD

所属分类:试验箱

更新时间:2022-04-27

厂商性质:经销商

详情介绍

 产品概述

1、药品稳定性试验箱有三个系列:药品稳定性试验箱系列、强光药品箱系列、综合药品稳定性试验箱。主要应用于制药企业、药品研发、疫苗研发、药妆研发等领域。根据测试目的不同为药品、疫苗、药妆等产品的加速试验、长期试验、高温高湿试验、强光试验、综合试验等提供研究所需之设备。

· 执行标准

1、制造执行标准(技术条件):GB/T 10586-2006

2、药品阴凉箱技术要求和试验方法:WB/T 1062-2016

3、制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则:GB 28670-2012

· 满足标准

1、满足FDA、ICH及******药典中相关要求

2、满足《药品生产质量管理规范(GMP)(2015修订)》

3、2015年新版《中国药典》

四.选型表

强光药品稳定性试验箱

型号

LHH-150GD

LHH-250GD

LHH-500GD

LHH-800GD

LHH-1000GD

LHH-150GP

LHH-250GP

LHH-500GP

LHH-800GP

LHH-1000GP

温度范围

无光照:0~65  有光照: 10~65

温度分辩率

0.1

温度波动度

±0.5

控温方式

GD型:微电脑智能演算PID程序控制 GP型:彩色触摸编程控制

光照控制方式

仪表控制

循环方式

强制微风对流

压缩机

压缩机自有两级启动技术

制冷剂

无氟环保型

除霜方式

智能控制自动化霜

电源电压

AC220V/50Hz

AC380V/50Hz

运行方式

定值运行、定时运行、程序运行

内腔(宽*深*高mm)

500X505X700

550X520X900

720X660X1080

900X660X1440

900X700X1640

外形(宽*深*高mm)

660X700X1475

720X720X1675

900X860X1880

1400X800X1700

1440X920X1900

容积

150L

250L

500L

800L

1000L

标配搁板

2

3

额定功率

2KW

2.4kw

3kw

4kw

6kw


· 产品亮点

1、核心部件压缩机(法国泰康和循环风机均采用进口品牌,制冷剂为健康环保制冷剂。

2、循环风机自动控制,可根据温度的高低自动调节风速。制冷系统经典排列组合,稳定性经过多年市场检验,安全、可靠。

3、液晶大屏幕/7寸触摸屏(选配)微电脑智能控温系统,具有PID逻辑运算功能,实现手动PID控制及PID自整定功能 

4、具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定 大值为99小时59分,几乎可以满足你任何试验步骤。

5、一屏显示设定参数、当前运行程式号、当前运行时间及剩余时间、加热器工作状态、加湿器工作状态、环剩余次数等能展现程式运行曲线、定值控制与程式控制自由切换、中英文自由切换、自动进行故障检测、显示、报警

6、采用国际流行的内加湿方式,相较于外加湿,具有更优的温度稳定性。国际品牌湿度传感器,湿度精准达先进水平。

7、突发情况参数自动保存,并具来电恢复功能,同时还具备传感器自诊断,超温及故障报警功能。

8、内胆采用304不锈钢,外壳采用优质冷轧钢板,表面静电镀膜喷涂,漆面牢固持久,不生锈。

9、超大观察视窗,双层中空钢化玻璃,实验过程一目了然,******掌控。

10、磁性密封门,开启方便,密封性好。

11、光照系统采用LED冷光源层板光照,光照度无极调节,可选谱段(强光药品箱/综合药品箱)。

12、隔板上下可调,空间利用更加充分。

13、设备人性化设计,标配箱内照明灯和测试孔,满足您实验多种需求。

14可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求(收费)

15、有偿提供第三方计量报告

· 主要功能描述

1、药品稳定性试验箱用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验,是制药企业进行药品稳定性试验更佳选择方案A:长期稳定性试验参数


温度:25℃±2℃

湿度:60±5%RH(北方地区)65±5%RH(方地区)

时间:12个月

B:加速稳定性试验的参数:

温度:40℃±2℃

湿度:75+5%RH

时间:6个月

C:长期留样稳定性试验储藏参数:

温度:30℃±2℃

湿度:60+5%RH

2、强光药品稳定性试验箱是用来对药品在光照条件下,通过对吸收光谱、光吸收系数、光畸变、耐光性、光老化、光催化、光化合等参数的分析进行药效评测所需长时间稳定的温度、光照度测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的研发、加速试验、长期试验是制药企业进行强光药品稳定性试验更佳选择方案

A:光照加速稳定性试验的参数:

温度:40℃±2℃

湿度:75+5%RH

光照度:4500±500Lx

时间:6个月

3、综合药品稳定性试验箱是用来对药品在温度、湿度、光照条件下进行药效评测所需长时间稳定的温度、湿度、光照度测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的研发、加速试验、长期试验是制药企业进行强光药品稳定性试验更佳选择方案

A长期稳定性试验的参数

温度:25℃±2℃

湿度:60±5%RH(北方地区),65±5%RH(方地区)

时间:12个月

加速稳定性试验的参数:

温度:40℃±2℃

湿度:75+5%RH

时间:6个月

B留样稳定性试验储藏参数:

温度:30℃±2℃

湿度:60+5%RH

时间:12个月

C光照测评加速试验参数:

温度:30℃±2℃

光照度4500±500Lx

时间:6个月

D:高湿试验参数:

温度:25℃±2℃

湿度90±5%RH

时间:10天

·安全保护

1、超温报警   2、过流过载保护    3、快速熔断器   4、缺相保护   5、漏电保护器

·选配件

1、有线监控报警系统----------------------

2、手机短信报警系统----------------------

3、无纸记录仪-----------------------------

4、打印机---------------------------------

5、USB/485-----------------------------

6、第三方计量报告------------------------

7、3Q验证--------------------------------

8、LED冷光源层板光照-------------------

· 注意事项

1、非专业人员,请勿擅自拆解电器元件部分。

2、箱内底部严禁放置测试产品或设备。

3、请勿把本设备放置于含酸、含碱的腐蚀性环境中,以免破环电子元器件,造成使用故障。

4、长期不使用时,应切断电源,放置于干燥环境中。

5、设备工作电压为交流电220/380V/50Hz。使用前必须注意所用电源电压是否与所规定的电源电压相符。

6、设备通电前请确认是否有效接地。

7、在通电使用时,切忌用手接触摸电器部份或用湿布揩抹及用水冲洗。

8、外置主电源线须远离高温或潮湿的环境,防止橡胶老化以致漏电。

9、均匀摆放需要培养或者保存的物品,保证空气流动畅通以达到温度均匀性。

· 测试条件

1、药品稳定性试验箱测试条件:空载、无强磁、无震动、环境温度20℃、环境相对湿度50%RH。

2、本公司可根据客户不同需要,设计,制造各种相关温度、湿度、真空度、洁净度、气体浓度等参数的箱体设备。




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